对于泰国医疗器械制造商 Meticuly 来说，在先进 3D 设计和生产过程的每个阶段中，准确性和精确性都直接决定了患者治疗效果和使用安全性。Meticuly 专门提供端到端解决方案，包括 3D 分割、植入物设计和个性化植入物制造，适配多类 3D 打印植入物外科手术。
为了扩大可及性并加快护理速度，Meticuly 子公司 OSS3O 为医院提供集成 3D 打印系统，称为“箱式工厂”解决方案，可在护理点直接生产患者特定的植入物和手术导板。OSS3O 将模块化硬件、洁净室环境和智能制造软件相结合，从而按需生产高质量医疗器械，满足患者需求。
Meticuly 的合作医生和医院网络经常会遇到复杂病例，并需要极高精度和分辨率的 3D 打印钛植入物。为了在整个治疗过程中保持这种精度，Meticuly 使用 Fuse 1+ 30W 打印机和 Nylon 12 White Powder 打印规划模型。这些模型可直接在手术室中使用，协助外科医生进行手术。
OSS3O 则将 3D 打印技术推向新高度，将定制化床旁制造系统引入医院，并培训医护人员，帮助医院自行开发院内解决方案。
“如果没有这些术前规划模型和手术导板，医生很有可能做出错误判断，从而影响患者的治疗效果和康复质量。我们推荐使用 Fuse 系列产品来快速制作表面光洁度高的精确模型。”
Thanachai Boonchuduang，Meticuly 高级工艺工程师
医疗创新路线图
Meticuly 解决方案可帮助外科医生准备并执行高技术要求的复杂手术。所用的规划模型采用 Nylon 12 White Powder 制成，并集成了钛植入物，是手术成功的关键。
2015 年，Meticuly 的创始人开发了世界上第一款掌骨假体。在开发该器械的过程中，他们发现，外科医生在术前规划过程中迫切需求更高的精确度、一致性和效率。两年后，Meticuly 成立，并获得了泰国 FDA 的批准，可以生产患者专用的植入物。
自 2017 年以来，Meticuly 已获得更多手术和器械的批准和许可，进一步巩固了其作为颅颌面外科手术一流解决方案提供商的地位。在美国，其颅颌面网板产品获得了 FDA 510(k) 认证；这一重要里程碑的达成，离不开严谨的数字化设计以及完备的验证流程。
为了将这种创新进一步落地至临床诊疗现场，OSS3O 应运而生，为泰国一家顶级医院配备了现场 3D 打印系统（箱式工厂），用于生产手术模型、导板和植入物。这种实施加快了治疗进度，提高了手术精度，并使医疗团队能够在护理现场提供真正个性化的医疗服务。
“Fuse 系列紧凑、可靠且易于操作，非常适合在护理点使用。因此，医院能够在最需要的诊疗现场提供更快速、更精确和个性化的护理。”
Kanin Sirichatchai，OSS3O 执行副总裁
通过 3D 打印医疗器械提高手术精确度：临床、商业和监管角度
观看 Formlabs 主持的点播专题研讨会，了解医疗系统、两家商业医疗器械公司和 FDA 对当前医疗行业中 3D 打印应用现状的看法。
在护理点集成 SLS
使用 Fuse 1+ 30W 打印的部件具有高尺寸精度，可以在术前规划模型上精确集成植入物。白色尼龙材料的机械和视觉性能均与骨骼非常相似，可最大程度地帮助外科医生做好手术准备。
虽然准确性和一致性是外科手术准备、规划和实践的首要考虑因素，但在帮助医院将这项技术引入内部时，还存在其他问题。
尽管生物医学工程和 3D 设计技能教育项目在不断发展，但绝大多数医生、医疗专业人员和医院技术人员对数字设计或制造技术仍不熟悉，难以熟练开展相关工作。OSS3O 正致力于解决这一多层次的复杂问题。3D 打印模型有助于改善患者治疗效果并降低手术室成本，但初期投入费用高昂，可能会不利于医院投资这项新技术。这种对该技术的陌生感为 3D 打印操作和设计带来了挑战。“医院需要易于使用的集成式解决方案，”Boonchuduang 表示。
为了向合作医院提出建议，OSS3O 在评估各种 SLS 3D 打印方案时，考察了现有的传统粉末床熔融方案，但发现这些设备体积庞大且安装过于复杂。“许多 SLS 打印机体积过大，无法安装在医院环境中。这些医疗机构没有足够宽敞的房间，也无法为大型设备配备充足的备用电源，”Boonchuduang 补充道。对于 OSS3O 的医院客户而言，解决方案就是性能强劲的紧凑型 SLS 打印机。“Fuse 1+ 30W 打印机比其他 SLS 设备小巧得多，因此易于集成。正是这款硬件帮助我们实现了床旁诊疗模式，”Boonchuduang 说道。
如何利用 3D 打印技术制造用于术前规划的解剖模型并提高患者满意度
本白皮书中提供了实践演示，可帮助医生和技术专家从患者扫描文件入手，创建 3D 打印解剖模型，了解有关设置 CT/MRI 扫描、分割数据集和将文件转换为 3D 打印格式的最佳实践。
粉末赋能：Nylon 12 White Powder
骨科手术模型对精度、尺寸、表面光洁度、颜色和可加工性方面均有严苛标准，但通过在 Fuse 1+ 30W 打印机上使用白色尼龙材料，外科医生现在可以借助逼真模型进行手术演练。
Meticuly 和 OSS3O 需要能够像“瑞士军刀”一样为医院提供全方位解决方案，即稳定制备手术切割导板与植入物适配模型，并维持持续稳定的生产周期。术前研判模型、3D 打印钛植入物尺寸试配模型以及手术切割导板等全部部件，均需具备超高精度，保障手术顺利实施与植入物成功植入。
在确定 Fuse 系列能够攻克精度和功能方面的难题后，仍存有一项亟待解决的问题：需要一种能够模拟骨骼、帮助外科医生和患者直观了解钛植入物实际使用效果的粉末，换句话说，就是一种白色材料。
大型工业系统确实能提供白色粉末，但将这些解决方案引入内部的成本远高于其带来的收益。Boonchuduang 团队一直未能找到符合所有标准的解决方案，直至他获悉小型高性价比 Fuse 系列设备即将推出白色粉末材料。
“我们对 Fuse 系列早有耳闻，也很欣赏其精确性和一致性，但我们需要一种白色材料。因此在听说 Formlabs 正在开发一种白色 SLS 粉末后，我们立即联系了 Formlabs 在泰国的代表，”Boonchuduang 说道。
自开始使用 Nylon 12 White Powder 以来，OSS3O 不仅吸引了新客户，还通过 Fuse 1+ 30W 打印机持续稳定地使用这种白色材料进行打印。此外，、可以在自支撑式 SLS 成型室中批量打印多个部件，从而提高日效率和日产量。
“我们非常喜欢在手术室进行术前规划时使用 Nylon 12 White Powder 模型，而且这些部件当天就能拿到。以前，往往要等待数天才能完成一个大型 FDM 部件的打印。”
Thanachai Boonchuduang，Meticuly 高级工艺工程师
用于术前规划的白色 SLS 材料
Meticuly 能够通过 SLS 3D 打印技术在一天内打印多个模型，从而缩短外科医生获取这些规划工具所需的时间，并提升患者体验。
将 3D 打印和 3D 设计等先进技术引入医院已愈发普遍。随着 Meticuly 等企业助力简化技术采用流程，3D 打印正逐步发挥其巨大潜力，为患者的生活和医疗实践带来积极影响。
Meticuly 成功应用 Fuse 系列表明，便捷易用的技术能够为医院和患者带来立竿见影的改变。通过开创植入物的“箱式工厂”模式，并借助 OSS3O 部署强大而紧凑的解决方案，Meticuly 不仅是技术应用者，更是该地区医疗未来的关键缔造者。
Fuse 1+ 30W 与 Nylon 12 White Powder 相结合，助力外科医生和医疗服务提供者改善患者的治疗效果，并在诊疗现场建立更高效、更具生产力的工作流程。
如需了解有关 Fuse 系列的更多信息，请访问我们的网站。如需咨询医疗 3D 打印专家，请联系我们的团队。