医疗器械用 3D 打印

通过 3D 打印一天实现多次迭代，加快医疗器械的开发进度，生产定制医疗器械，或提高制造速度。3D 打印可实现灵活的按需生产，优化库存，从而以更低的成本提供优质注射产品。

为什么使用 Formlabs 3D 打印医疗器械？

加快产品开发速度

只需数小时而非数天即可完成原型制造，消除外包成本。利用功能性医疗级材料进行临床验证。

提高制造速度

无需昂贵的模具制造或漫长的周转时间，即可实现注射成型品质。为最终用途生产制造具有生物相容性和可灭菌性的器械。

提供患者匹配设备

以合理的价格打印患者匹配的手术工具，降低成本，改善患者预后。

优化库存成本

降低库存成本，简化供应链，按需生产颇具成本效益的手术工具。

全套 3D 打印工业设计解决方案

Form 4B
以惊人的速度满足手术精度

Form 4B

业界领先的打印速度实现高产量生产能力。
在整个构建平台上精确打印。 
99% 的可靠性和无与伦比的打印成功率。

面向医疗领域的 Form 4BL
规模化速度

Form 4BL

当天完成大型打印。 
生产具有出色公差的优质部件，可与注射成型相媲美。
通过每次构建更多的部件和更少的用户交互实现高产量生产。

面向工程领域的 Fuse 1+ 30W
高性能 SLS 3D 打印机

Fuse 1+ 30W

Automated ecosystem for streamlined, end-to-end workflows with fewer touchpoints.
Unlock a broad range of industry-standard materials including nylon, and TPU. 
Customer-ready parts in under a day.

用于生产医疗器械的高性能 3D 打印材料

使用 45 种以上的 Formlabs 材料，包括 25 种以上用于医疗保健的生物相容性树脂（生产工厂已在 FDA 注册并拥有 ISO 13485 和欧盟 MDR 认证的质量管理体系），或使用 Open Material Mode（开放材料模式） 尝试使用任意 405nm 光聚合物或 1064nm 粉末。

用于 SLA 3D 打印的 BioMed 树脂

Formlabs 在经 FDA 注册的工厂中生产生物医学树脂和医疗器械树脂。这些材料是在我们强大的质量管理体系内设计并制造的，且该体系已经通过了 ISO 13485 和欧盟 MDR 认证。Formlabs 医疗器械树脂是在经认证的 ISO 8 级洁净室中制造，并已在 FDA 注册，同时根据欧盟 MDR 进行了 CE 认证。

SLS 3D 打印粉末

使用我们的 SLS 粉末家族在 SLS 3D 打印机上制作生产级成品部件。我们的材料和软硬件经过共同开发和验证，能够在保持单件成本最优的前提下提供卓越性能。此外，通过简单高效的粉末回收充分利用材料。

另请参阅

3D 打印医疗部件
网络研讨会

了解用于 3D 打印医疗器械的材料：选择适合您应用的材料

3D 打印医疗部件
白皮书

Formlabs 生物相容性树脂：综合指南－挑选适用的树脂材料

以经济实惠的方式快速生产高质量部件

产量

228

打印机

Form 4BL

打印时间

7 小时 46 分钟

材料

BioMed Durable Resin

尺寸试验 Restor3d

从原型制造到制造，充分利用 3D 打印

快速原型制造
大多数原型生产时间不到两小时，无需数天或数周。
通过内部打印避免延迟并节省资金。
从种类繁多的功能性、生物相容性材料中选择。
临床和可用性试验
通过内部生产降低成本，避免昂贵的模具和外包。
保持设计灵活性：按需更改。
制造外观性和功能性临床评估设备。
制造
使用经过验证的 3D 打印工作流程进行最终用途生产。
与注射成型质量相媲美。
利用敏捷制造方法控制库存。

加快产品开发速度

仅需数小时即可完成大型构建，在一天内进行多次迭代。
使用生物相容性树脂制作商业品质部件，用于人为因素测试和验证。
制造传统方法无法生产的复杂设备。

联系医疗保健专家，讨论独特需求，了解节省的时间和资金。

Arbutus

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四个月内实现从概念到商业化：Arbutus Medical 如何利用 3D 打印技术快速开发器械

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3D 打印助力医疗器械精益研发
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数百万患者均可使用低成本的创新型吸入器：3D 打印为医疗器械的精益研发提供助力

无需模具，利用 3D 打印制作生物相容性成品部件

消除模具成本和模具制造时间，加快产品发布。
生产可灭菌的生物相容性部件，确保表面完美无瑕。
借助颇具成本效益的机组，按需扩大生产规模。
实现无与伦比的精度，确保最佳临床表现。
实现快速周转，加快患者护理速度。

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3D 打印医疗部件
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Adaptiiv 患者专用推注装置

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与 TechFit 联手改善手术效果

内部生产制造辅助工具

3D 打印制造辅助工具对于解决制造过程中的常见问题至关重要。
将您的新型医疗器械与定制夹具、固定装置、工具和替换部件共同推向市场。
使用内部 3D 打印能力可提高制造流程效率、降低成本并扩大生产。
内部生产制造辅助工具

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借助 3D 打印技术设计夹具和固定装置
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如何使用 3D 打印在内部制造夹具、固定装置和其他制作辅助工具

3D 打印新一代代谢分析仪
3D 打印新一代代谢分析仪

3D 打印新一代代谢分析仪

简化患者匹配矫形器生产的工作流程

24 小时内生产定制矫形器，无需磨削或修整。
舒适的矫形器可以提高患者的接受度。
降低生产、人工、材料、储存和运输成本。
采用更简单、更干净、更少人工需求的工作流程。

优化库存成本和供应链管理

将成本降至最低

以一次性 3D 打印的尺寸测量仪器代替昂贵的手术托盘，以实现精确的植入，并减少开销。

优化效率

简化库存管理，减轻一次性器械无菌处理的负担，改善工作流程和资源分配。

按需制造

通过快速进行商业品质 3D 打印，减少产品库存和成本，实现终端设备的即时制造。

前沿合作伙伴

可扩展的敏捷生产支持您按照时间表使用工具。顶级医疗器械公司已经使用 Formlabs 生态圈来建立并扩展业务。Formlabs 在医疗 3D 打印领域拥有丰富经验，是您的出色合作伙伴，并已准备就绪为您提供帮助，立即展开合作，或扩大内部生产规模。

利用法规事务和质量保证团队的专业知识

3D 打印部件

获取法规事务和质量保证 (RAQA) 信息，包括联系专家帮助加快您的设备上市速度。

监管信息（手术规划）
灭菌相容性报告
认证和标准
临床网络研讨会系列

另请参阅

Formlabs 内部
Formlabs 内部

Formlabs 如何开发并确保超过 25 种生物相容性材料的合规性

3D 打印医疗部件
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SLA 质量控制管理指南（面向医疗保健创新者）

Formlabs 3D 打印机

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免责声明：Formlabs 是行业领先的 3D 打印机和材料供应商，可为医疗保健提供商提供医学实践支持。在进行 3D 打印和/或使用解剖模型之前，请参照地方法规、材料数据表、PHI 和机构要求。

认证和标准法规信息