了解 BioMed 树脂
我们的 BioMed 树脂专为医疗保健专业人士设计,可满足他们对医用级材料的需求,适用于各种注重性能和生物相容性的应用。我们的 BioMed 树脂家族材料是在经 ISO 13485 认证的工厂中开发和制造的,并且支持使用常见的消毒和灭菌方法。
Formlabs 在俄亥俄州经 FDA 注册的工厂中生产 BioMed 树脂和医疗器械树脂。这些材料是在我们强大的质量管理体系内设计并制造的,而该体系已经通过了 ISO 13485 和欧盟 MDR 认证。由操作人员和质量保证专业人员组成的专业团队在经过认证的 ISO 8 类洁净室中制造树脂。我们所有的医疗器械树脂均根据欧盟 MDR 相关要求在 FDA 和 CE 进行了相应注册。查看我们的 ISO 13485 认证。
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BioMed Clear Resin
用于长期接触身体的应用
BioMed Clear Resin 是一种透明的刚性材料,适合需长期接触皮肤或黏膜的生物相容性应用。这是我们的产品组合中唯一一种经过 ISO 18562 认证的医用级材料,可用于医疗保健行业的气体通道应用。BioMed Clear Resin 经过了 USP VI 类认证,并受 FDA(美国药品食品监督管理局)设备主文档支持。
您可以考虑将 BioMed Clear Resin 用于:
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BioMed Durable Resin
用于制造坚固的抗冲击医疗器械和仪器
BioMed Durable Resin 是一种透明材料,适用于具有抗冲击、不易碎和耐磨损要求的生物相容性应用。该 USP VI 类材料在我们经 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的工厂中制造而成,可用于长期接触皮肤和短期接触组织、骨骼和牙质(< 24 小时)的应用。
您可以考虑将 BioMed Durable Resin 用于:
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BioMed Flex 80A Resin
用于具有生物相容性的透明柔性医疗器械和模型
BioMed Flex 80A Resin 是一款坚固柔韧的医用级材料,适用于需要耐用性、生物相容性和透明度的应用。该 ISO 10993 与 USP VI 类材料在我们经 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的工厂中制造而成,可用于长期接触皮肤(> 30 天)和短期接触黏膜(< 24 小时)的应用。
您可以考虑将 BioMed Flex 80A Resin 用于:
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BioMed Elastic 50A Resin
用于具有生物相容性的透明柔软医疗器械和模型
BioMed Flex 50A Resin 是一款柔韧、有弹性的医用级材料,适用于需要舒适度、生物相容性和透明度的应用。该 ISO 10993 与 USP VI 类材料在我们经 ISO 13485 认证并在 FDA 注册的工厂中制造而成,可用于长期接触皮肤(> 30 天)和短期接触黏膜(< 24 小时)的应用。
您可以考虑将 BioMed Elastic 50A Resin 用于:
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BioMed White Resin
用于制作坚硬、不透明的生物相容性部件
BioMed White Resin 是一款白色不透明材料,适合需要长期接触皮肤或短期接触黏膜的生物相容性应用。这是我们产品组合中唯一一种经过相关验证的材料,可用于短期接触组织、骨骼和牙质的应用。此外,BioMed White Resin 还通过了 USP VI 类认证,适用于制药和给药装置应用。
您可以考虑将 BioMed White Resin 用于:
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BioMed Black Resin
用于制作坚硬、不透明的生物相容性部件
BioMed Black Resin 是一种具有哑光表面的黑色材料,适合需要长期接触皮肤或短期接触黏膜的生物相容性应用。该材料经过 USP VI 类认证,非常适合需要较高视觉对比度、出色分辨率和光滑表面的应用。
您可以考虑将 BioMed Black Resin 用于:
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BioMed Amber Resin
用于制作半透明的生物相容性部件
BioMed Amber Resin 是一种刚性材料,适合需要长期接触局部皮肤或短期接触黏膜的生物相容性应用。
您可以考虑将 BioMed Amber Resin 用于:
了解 Form 3B+ 和 Form 3BL:使用超过 35 种材料进行内部医疗 3D 打印
您可使用直观易用且经济实惠的 3D 打印机来打印用于多种生物相容性和工程应用的部件,从而在桌面上即可迅速获得创新成果。
了解用于医疗应用的 SLS 材料
Nylon 12 Powder
Nylon 11 Powder
TPU 90A Powder
免责声明
Formlabs 是行业领先的 3D 打印机和材料供应商,可为医疗保健提供商提供医学实践支持。在进行 3D 打印和/或使用解剖模型之前,请参照地方法规、材料数据表、PHI 和机构要求。