Formlabs 隆重宣布推出两款新型材料，用于直接 3D 打印具有生物相容性的弹性体医疗器械和模型。BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 进一步拓展了医疗器械和医疗部件制造以及医院和医疗服务机构护理点的 3D 打印可能性。
传统上，这些行业的专业人士必须依赖多步骤硅胶成型工艺（这种工艺往往需要大量人力，而且过程杂乱），或者必须外包给昂贵的合同制造商。
现在，借助 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin，专业人士就可以将传统弹性体和生物相容性材料的优势与 Formlabs 树脂 3D 打印机的易用性和简洁的工作流程相结合。
这两种新材料均通过了 ISO 10993 和 USP VI 类测试，并在经 FDA 注册、ISO 13485 认证的工厂中生产，确保医疗专业人士可以放心使用这些产品。随着 Formlabs 生物相容性材料库的不断扩充，3D 打印将成为更多工作流程和应用的选择，从而改善患者护理效果、降低成本并扩大可能性。
利用 Formlabs 的 Biocomp 弹性体制作血管解剖模型
了解医疗专业人员如何使用 Formlabs 最新的 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 将弹性体和生物相容性材料融入创新的 3D 打印工作流程。
面向医疗保健领域制造柔性生物相容性部件的困境
多年来，3D 打印改善了医疗器械公司和医疗保健专业人士的工作流程。然而，对于既需要灵活性又需要生物相容性的应用，时至今日，Formlabs 生态圈还无法满足端到端 3D 打印流程的需求。
以前，医疗器械公司在设计和制造流程的每个阶段均受限于弹性体 3D 打印材料的供应。在原型设计中，设计师必须使用非生物相容性或刚性材料进行 3D 打印、创建 3D 打印模具并手工浇注医用级硅胶，或者外包给成本高昂的成型公司。这些工作流程会影响设计周期、降低产品性能，使公司难以快速进入市场。
在刚性生物相容性部件的生产阶段，许多公司会发现 3D 打印是一种颇具成本效益的生产手段。但是，对于弹性体部件来说，由于缺乏既能满足严格的生物相容性要求，又能达到适当邵氏硬度和断裂伸长率的材料，3D 打印还不算是一种解决方案。定制器械、患者专用手术模型、短期可穿戴或皮肤接触设备等成品柔性部件的生产成本极高，许多公司只能提供标准化选择。
在护理点，尽管这项技术能带来巨大的好处，缺少柔性和生物相容性材料选择限制了医院和医疗服务机构使用 3D 打印技术的范围。如今，一些医院的研究人员将柔性、非生物相容性材料用于培训和教育目的，但却无法将其带入手术室 (O.R.)。有了柔性生物相容性的 3D 打印工作流程，医院和医疗服务机构现在就可以将这些模型带入手术室，并扩大其提供的部件范围、提高患者护理质量、降低提供商成本。
灵活性、透明度和生物相容性打造全新 3D 打印应用
BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的半透明性、柔韧性和生物相容性可简化工作流程，提高 3D 技术在护理点的利用率，使制造商能够在整个产品周期中使用生物相容性 3D 打印技术。
随着 BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 的推出，医疗器械公司、医疗保健专业人士和手术规划中心终于可以使用简洁的工作流程，将最出色的 3D 打印技术与最优异的生物相容性和材料相结合。Formlabs 致力于维护规范和经认证的工作流程，确保用户可以完全放心，这些部件均经过 ISO 10993 和 USP VI 类测试，并在经 FDA 注册、ISO 13485 认证的工厂中生产。
| 极限拉伸强度 | 抗撕裂强度 | 邵氏硬度 | |
|---|---|---|---|
| BioMed Flex 80A Resin | 7.2MPa | 22kN/m | 80A |
| BioMed Elastic 50A Resin | 2.3MPa | 11kN/m | 50A |
BioMed Flex 80A Resin 的邵氏硬度为 80A，断裂伸长率为 120%，这意味着部件在变形后可恢复原状，并支持在研究或测试期间对部件进行操作。这些部件可用于制造器械和患者专用仪器上的柔性部件，如根据患者解剖结构定制短期黏膜管。对于外科医生来说，在手术过程中，可以将更接近坚硬组织的解剖模型带入手术室进行研究和参考，这经证明可以改善手术效果并缩短患者的恢复时间。
辛辛那提大学放射学系助理教授 Prashanth Ravi 博士多年来一直在使用 Formlabs 的专用树脂套件，他对 BioMed Flex 80A Resin 可能带来的新应用感到非常兴奋，他告诉我们：“BioMed Flex 80A Resin 是一种出色的工具，它具有柔韧性，而且所有原料都具有生物相容性，适用于不同的临床适应症，它确实为我们的工具库提供了更多的选择，有助于外科医生在现场开展工作。”
Northwell Health 是一家行业领先的先进医疗服务提供商，多年来，3D 打印一直是其工作流程的一部分。在这两种新材料推出之前，Northwell 的 Allison Neuwirth 不得不依靠多步骤的硅胶成型过程，以获得生物相容性的定制医疗器械或与患者连接的组件。
“在我们的医院服务环境中，这种材料在生产与人体连接的定制易塑形部件方面表现出色。它还消除了通过硅胶成型制作原型的需要，从而减少人工操作和浪费。”
Northwell Health 项目经理 Allison Neuwirth
BioMed Elastic 50A Resin 具有弹性特性，邵氏硬度为 50A，断裂伸长率为 150%，可实现生物相容性工作流程的全新 3D 打印应用。这些部件可以轻松弯曲、操作和压缩，为医疗器械公司提供垫圈、密封件或薄而灵活的外壳等部件。BioMed Elastic 50A Resin 的透明特性意味着由其制成的管状部件可以显示流体的流动情况，因此可以在医疗环境中经济高效地制造定制的生物相容性流体设备。
BioMed Elastic 50A Resin 也非常适合用于 3D 打印软组织模型，外科医生可以将其带入手术室进行参考，甚至可以打印出可长期接触皮肤的舒适患者专用部件，如鼻管、贴片等。Ravi 博士发现新型弹性材料有一个具体用例堪称完美，他说：“一个明确的应用就是确定为计划治疗心房纤维性颤动的左心耳闭合的设备尺寸。如果心脏病专家希望将消毒后的 3D 打印解剖模型带入手术室，以实际确定装置的尺寸，并在介入手术前与手术团队沟通，那么 BioMed Elastic 50A Resin 就是合适的材料。”
在 Baystate Health，3D 打印专家 Greg Gagnon 为医生准备 3D 打印的推注装置以及其他装置。在使用 BioMed Elastic 50A Resin 之前，Gagnon 一直无法利用可直接 3D 打印的弹性体材料。
“我非常喜欢这种材料。它的相对电子密度几乎与水相同，为 1.0g/cm3，非常适合 3D 打印患者的推注装置。[我们]已经完成了一些设计，准备开始测试，并将使用案例扩展到我们的外科领域。”
Greg Gagnon, 3D Printing Specialist, Baystate Health
Application Guide: Printing Soft Anatomical Models Using BioMed Flex 80A Resin and BioMed Elastic 50A Resin
本指南旨在帮助用户根据其预期用途决定硅胶部件生产的最佳方法，并提供使用 Silicone 40A Resin（硅胶 40A 树脂）进行打印和使用 SLA 3D 打印模具（包括两件式注射模具、二次成型模具和压缩模具）成型硅胶的分步说明。
简化医用级柔性部件的制造工作流程
这两种新型柔性材料提高了医疗器械制造和医疗保健领域的生物相容性 3D 打印的可及性、功能性以及人工效率。
Formlabs 的 Form 3B/+ 和 Form 3BL 打印机使医疗器械制造商和医疗保健专业人士能够轻松、经济高效地制造模型、器械和组件。该平台占地面积小，工作流程交互操作少，因此易于在空间有限的医院环境中使用，并能在制造现场有效扩展。
这两种新型树脂有助于减少医疗专业人士在制造过程中的步骤，简化工作流程。现在，直接 3D 打印生物相容性和柔性部件也可以实现 Formlabs 为许多其他应用提供的一致性和可靠性。
美国宾夕法尼亚州的医疗器械顾问 Brian Powell 最近告诉我们：“Formlabs BioMed Flex 80A Resin 是公司材料产品系列中一款坚固耐用的新产品。它具有高精度、小型特征生成能力、高硬度和生物相容性。即使额外考虑水浸紫外固化步骤，我发现这种材料也能满足我对高分辨率网状形状生成能力和一般后处理简易性的需求。我认为这种材料是对 Formlabs BioMed 材料家族的一个有益补充，它为制造柔软的生物相容性组件提供了一系列选择。它与 BioMed Elastic 50A Resin 的推出绝对值得期待。”
BioMed Flex 80A Resin 和 BioMed Elastic 50A Resin 可以消除医疗器械制造和解剖建模工作流程中存在的障碍，确保用户可以专注于重要的事情，而无需进行费力的硅胶成型流程。请观看我们的网络研讨会，了解有关这两种材料的更多详情，或与医疗 3D 打印专家预约咨询，了解如何将其集成到您的工作流程中。
