
Formlabs是桌面立体光刻技术的先驱之一,Form 3BL的设计是为了能够在干预的情况下连续工作。该机器具有335 x 200 x 300毫米的集成打印量和光学传感器,可实现的打印条件。借助Formlabs中国光敏树脂3D打印机Form 3BL,医生能为患者快速制作定制化的手术导板,为手术提供更精准的辅助。对于一些复杂的组织结构穿刺、置钉和切除,医生都能更好的进行操作。
医生手术所需的穿刺定位导板,对定位要求较高,而Form 3BL优异的打印性能,能够让手术导板精准定位病灶,不损伤周围组织。除此之外,配合公立医院手术医生的术前模拟要求,Formlabs 的3D打印机也会被用于打印术前模拟模型。以透明柔性材料打印的主动脉模型等,可以用于术前模拟血管介入手术中支架位置的与调整及支架选型。在术前就能对手术方案进行准确了解,术中则可以大大提高工作效率。
其他同类品牌和型号的3D打印机虽然在打印效果上能够达到与Form 3BL差不多的水平,但是在材料和工作流程上无法与Formlabs的产品相提并论。Form 3BL 支持Formlabs的所有光敏树脂材料,这其中也包括了多款生物相容性(BioMed)树脂。
Formlabs的生物相容性树脂是由在俄亥俄州经FDA注册的工厂中生产的,这些材料是在符合ISO 13485和欧盟MDR认证的管理体系中研发和制造的。所有用于医疗器械的树脂材料均根据欧盟MDR相关要求在FDA和CE进行了相应注册。
BioMed Clear是一种刚性材料,适用于需要长期接触皮肤或黏膜的生物相容性应用。同时,这款材料可以采用常见的灭菌方法。BioMed材料打印的个性化增材制造截骨导板(滇械注准 20222040132)和医用个性化骨科手术导板(滇械注准 20222040133),均已经获得了《中华人民共和国医疗器械注册证》。
昆明霂恩医疗科技有限公司是一家以数字医疗核心技术为研发导向的高新技术企业,获得了云南省首个定制化3D打印医疗器械注册证。除了打印生物相容性材料,霂恩医疗的技术团队还会采用Flexible 80A这款柔性树脂材料打印术前模拟模型。这对打印机的工作流程提出了工业化应用的需求。Form 3BL 借助树脂槽和构建平台的搭配,操作员可以快速进行材料的更换。